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台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。
台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。
試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。
同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。
此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。
台北市長柯文哲今（26）日啟程前往東南亞、印度進行為期八天的訪問，他在機場受訪時表示，這次出訪當然是以城市外交、市政考察是基本的，此外還有兩個目的，一個是藉著世大運去東南亞做觀光行銷活動，另一個則是去印度洽談雙邊軟硬體結合的工作，並希望可以招募印度軟體人才來台就學、工作。
柯文哲說，這次去三個城市，包括馬來西亞吉隆坡、泰國曼谷、還有印度的德里，在行銷觀光方面，本來觀傳局今年就有規畫三個族群，包含日韓、東南亞、穆斯林旅客。
柯文哲指出，馬來西亞是個穆斯林為主的國爆買家，泰國就針對東南亞旅客，印度也是他們重點鎖定的目精選標，印度有十三億人口，但去年來台灣的旅遊人次只有三萬，所以跟印度不論在旅遊、產業、學術交流，發展的潛力相當大，所以印度是個重要的市場。
柯文哲表示，另外在產業方面，這次到馬來西亞主要是簽署智慧城市合作備忘錄，「那邊有個類似像新竹科學園區的地方」，在智慧城市、智慧交通、創新產業會有合作備忘錄，也可能會討論台北YouBike能在馬來西亞輸出的問題。
柯文哲說，至於印度的部分，雖然目前全世界硬體生產，最好應該是台灣，但軟體人才最多的是印度，事實上台灣跟印度，在整個ICT產業的軟硬體結合，會有最大的優勢。
柯文哲指出，因為以前雙邊很少來往，所以這次去印度有很大的目的，是跟印度的軟體業者會面，會帶些硬體業的廠商去，在談雙邊軟硬體結合的工作，並參觀印度理工學院，考慮開放台灣的一些大學，吸引軟體人才來台灣讀書，可以的話留下來繼續工作，有些軟體人才的招募計畫，也是此行出訪的重點。
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